تعد هذه المواصفة من أهم المعايير الأساسية والمرجعية الدولية للمختبرات، وقد تم تحديث ونشر أحدث نسخة منها من قبل المنظمة الدولية للمعايير (ISO) واللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) في عام 2017.

المعيار 17025 خاص بمختبرات الفحص والمعايرة، وهو يُعتمد من قِبلها. وهو يُطبّق على جميع المختبرات التي تُجري اختبارات الفحص والمعايرة.

وتضمن هذه المواصفة أن المختبرات التي تتضمن هذه الشهادة مصممة على أساس نظام إدارة قوي قائم على الجودة وتقدم خدماتها لعملائها بأعلى جودة.

تتضمن النسخة الجديدة من معيار ISO 17025 المتطلبات التالية:

1. المتطلبات العامة
2. المتطلبات الهيكلية
3. متطلبات الموارد
4. متطلبات العملية
5. متطلبات نظام الإدارة

المتطلبات العامة:

يتناول هذا القسم من معيار ISO 17025 عاملي الحياد والسرية. ويضمن هذا القسم نزاهة المختبر ومسؤوليته عن جميع المعلومات التي يحصل عليها خلال أنشطته، والحفاظ على سريتها.

المتطلبات الهيكلية:

يُركز هذا القسم على الوضع القانوني والهيكلي للمختبر. أي أن المختبر يجب أن يكون كيانًا قانونيًا أو جزءًا محددًا من كيان قانوني، ويُحدد نطاق جميع أنشطة المختبر، وهيكله التنظيمي، ومسؤوليات وعلاقات الموظفين المؤثرة في أنشطة المختبر، وتُوثق المختبرات أساليب التنفيذ.

متطلبات الموارد:

قسم متطلبات الموارد لضمان توفر الموظفين والمعدات والمرافق وجميع خدمات الدعم لإدارة وتنفيذ جميع أنشطة المختبر المخطط لها.

متطلبات العملية:

يصف هذا القسم طرقًا أخرى لمراجعة الطلبات والعطاءات والعقود. يتضمن هذا القسم طلبات العملاء، وقواعد اتخاذ القرار، والفرق بين العطاءات والطلبات التي يجب تطبيقها على العملاء قبل إجراء أي نشاط مختبري آخر. تضمن هذه العملية استخدام المختبر للأساليب والإجراءات المناسبة لأنشطته. كما يضمن المختبر استخدام أحدث نسخة سارية من أي طريقة. ويؤكد قسم متطلبات العملية على ضرورة أن يكون لدى المختبر خطة وإجراء محددان لأخذ عينات المواد أو المنتجات عند إجراء الاختبار أو المعايرة.

متطلبات نظام الإدارة:

يقدم هذا القسم حاليًا خيارين منفصلين (أ و ب) لإنشاء نظام إدارة. بالإضافة إلى استيفاء المتطلبات السابقة (الأقسام من 4 إلى 7 من المعيار)، يجب على المختبر إنشاء نظام إدارة قادر على دعم وإثبات تحقيق متطلبات هذا المعيار باستمرار، وضمان جودة نتائج المختبر.

الجزء أ:

يوضح الخيار “أ” مجموعة من المتطلبات الدنيا التي يجب أن يلبيها المختبر من أجل إنشاء نظام إدارة.

الحد الأدنى من المتطلبات اللازمة لتنفيذ نظام الإدارة، وفقًا للخيار “أ”، هو كما يلي:

-توثيق نظام الإدارة

-السيطرة على وثائق نظام الإدارة

– التحكم في السجلات

-التدابير اللازمة لمعالجة التهديدات والفرص

-تحسين

-الإجراءات التصحيحية

-التدقيق الداخلي

-مراجعات الإدارة

الاختيار ب:

يوفر الخيار “ب” توفير وصيانة نظام إدارة وفقًا لمتطلبات ISO 9001. إذا كان المختبر قد نفذ بالفعل ISO 9001، فقد يوفر له الخيار “ب” مرونة أكبر في تنفيذ ISO/IEC 17025:2017.