ما هي غرفة اختبار الاستقرار؟

تعتبر غرف اختبار ثبات الدواء أو غرفة درجة الحرارة والرطوبة (CLIMATE CHAMBER) جهازًا مهمًا جدًا وضروريًا من خلال خلق ظروف بيئية خاصة لاختبارات ICH الصيدلانية. تعتبر اختبارات الثبات الدوائي جزءا هاما في تطور العلوم الصيدلانية والطبية، وهذا يضاعف من أهمية وحساسية الغرف. تُستخدم غرف الثبات بشكل أساسي في اختبارات ICH GUIDLINE Q1A، التي تضع الدواء في ظروف درجة حرارة 40 درجة مئوية ورطوبة 70% وتقيس ثبات الدواء خلال فترات 3 أشهر و6 أشهر وحتى سنة واحدة.

من الواضح أن مصممي هذه السلسلة من الغرف حاولوا تلبية احتياجات مجموعة واسعة من المستخدمين إلى جانب الامتثال للمعايير الدولية، ولهذا الغرض مرافق مثل نظام الأمان المزدوج (ثرموستات الأمان)، وتقنية HCT الفريدة (للتحكم الحراري المتساوي) الاتجاه في أجزاء مختلفة من الغرفة)، يتم وضع وحدة التحكم الدقيقة المتقدمة من سلسلة ARM، وتقنية NON-CUT (للدقة واستقرار درجة الحرارة في وضع التبريد)، وتقنية ANTIPOLAR (لمنع تلف أجهزة استشعار مستوى الماء) في هذه السلسلة من درجة الحرارة والرطوبة الغرف. كما يعد الامتثال لمعايير ICH وGMP وGLP من بين المزايا الأخرى لهذه الغرف.

يؤكد لك مدير تصميم FG أن هذه السلسلة من غرف اختبار ثبات الدواء تنافس تمامًا العينات الأوروبية، وهو ما ستدركه أيضًا بعد فحص هذه السلسلة من الغرف.

أنواع غرف اختبار الثبات

بشكل عام، تنقسم غرف اختبار الحالة البيئية أو غرف اختبار الأدوية إلى أنواع مختلفة، أصغر حجم منها سطحي إلى أكبر حجم منها يتراوح من حوالي 5000 لتر إلى 25000 لتر، وتسمى بغرف المشي في.

تطبيق غرفة اختبار درجة الحرارة والرطوبة

كما ذكرنا سابقًا، تعد غرف الثبات جزءًا من المعدات المهمة للمختبرات وخطوط الإنتاج وقسم مراقبة الجودة في مصانع الأدوية. ولكن بالإضافة إلى ذلك، تُستخدم الغرف أيضًا في مختبرات الصناعات الغذائية والصحية ومستحضرات التجميل.

ومع ذلك، نظرًا للإمداد المتزامن لدرجة الحرارة والرطوبة، فإنها تستخدم أيضًا في مختبرات الجامعة ومراكز الأبحاث والصناعات. الجسم الخارجي للغرفة مصنوع من الصاج المطلي ببودرة الكتروستاتيك والحجرة الداخلية مصنوعة بالكامل من الفولاذ المقاوم للصدأ، بالإضافة إلى قوتها الاستثنائية فقد أعطت للجهاز جمالاً خاصاً. ومن خلال النظر بعناية إلى الحجرة الداخلية للجهاز وملاحظة الزوايا المختلفة، نلاحظ استخدام زوايا منحنية داخل الجهاز مما يسهل عملية التنظيف وآمن للمستخدم.

كما أن استخدام الفولاذ المقاوم للصدأ يجعل الحجرة الداخلية للغرفة مقاومة للرطوبة. وفي الجزء الآخر، تبرز وحدة التحكم بالجهاز المتطورة للغاية المزودة بأحدث المعالجات الدقيقة من سلسلة ARM. جهاز التحكم بالجهاز له مساهمة كبيرة في التحكم بدرجة الحرارة واستقرار درجة الحرارة والرطوبة باستخدام الخوارزميات الذكية.

ما هي الأجزاء التي يجب أن تحتوي عليها غرف اختبار درجة الحرارة والرطوبة؟

يجب أن تحتوي غرف درجة الحرارة والرطوبة على جهاز تحكم دقيق لدرجة الحرارة والرطوبة، ومروحة دوارة لتوحيد درجة الحرارة والرطوبة داخل الحجرة، وإمكانية التحذير في حالة الطوارئ، والقدرة على البرمجة، والقدرة على ضبط التدرج الحراري، الشاشة لإظهار المعلومات، والقدرة على ضبط الموقت والقدرة على حفظ المعلومات.

ما هي النقاط التي يجب مراعاتها عند شراء غرف المختبر؟

في بعض الحالات لوحظ أن انحراف درجة الحرارة والرطوبة داخل الحجرة عن القيم المحددة يسبب ضرراً لعينات الاختبار وأحياناً ضرراً كبيراً، لذلك يجب أن يكون الجهاز مزوداً بنظام منفصل للوقاية الارتفاع أو النقصان غير المرغوب فيه في درجة الحرارة والرطوبة وإخطار المستخدم بذلك في حالة حدوثه.
نقطة أخرى مهمة في غرفة اختبار الثبات هي القدرة على معايرة الجهاز. إذا كانت المعايرة نقطة واحدة، تتم معايرة الجهاز عند نفس النقطة فقط، ومن خلال المعايرة عند درجة حرارة واحدة، تكون معايرة درجات الحرارة الأخرى غير قابلة للضبط.

تتم معايرة بعض الأجهزة بدرجتي حرارة، وفي هذه الحالة يقوم الجهاز باعتبار خط افتراضي بناءً على درجتي الحرارة هاتين ويقوم بمعايرة باقي درجات الحرارة بناءً على هذا الخط الافتراضي. وبما أن بعض النقاط قد لا تتماشى مع الخط المفترض للجهاز، فإن المعايرة في نقطتين لا يمكن أن تضمن دقة الجهاز العالية، لذلك كلما زادت نقاط المعايرة، زادت دقة المعايرة وعمل الجهاز بدقة في درجة الحرارة بأكملها يتراوح.

نقطة أخرى هي أنه لا بد أنك واجهت ظاهرة الارتفاع غير المرغوب فيه في درجة حرارة الغرفة وفشل العينات المخبرية. اليوم، تؤكد المعايير الدولية على التحكم في درجة حرارة الغرفة بواسطة منظم حرارة مستقل، بحيث عند الضرورة، عن طريق قطع جهد العنصر، تمنع زيادة درجة حرارة الغرفة وتمنع الأضرار المحتملة. تعد القدرة على الاتصال ببرنامج FGLAB ميزة أخرى لهذا الجهاز.

من خلال الاتصال بهذا البرنامج، يمكنك عرض جميع معلومات الجهاز بما في ذلك درجة الحرارة والرطوبة وسرعة المروحة في شكل رسوم بيانية وجداول. تعد القدرة على تكبير نطاق زمني محدد والطباعة من المزايا الأخرى لهذه الغرف أيضًا.

جميع غرف FG المستقرة يتم تهويتها ومن حيث الحجم، يتم إنتاجها في نماذج 5 لتر ZF120E، ZF240E، ZF400E، ZF700E، ZF1400E، والتي يمكن أيضًا تصنيعها وفقًا لاحتياجات العملاء عند الطلب. أيضًا، وفقًا لمتطلبات مصانع الأدوية واحتياجات العملاء المحترمين، من الممكن أيضًا تقديم وثائق التأهيل بما في ذلك IQ وOQ وPQ.

أنواع غرف اختبار درجة الحرارة والرطوبة FG

تحتوي جميع غرف الاستقرار FG على مراوح ويتم إنتاجها في 4 نماذج بسعة 120 و240 و400 و700 لتر من حيث الحجم، والتي يمكن تصنيعها أيضًا وفقًا لاحتياجات العملاء عند الطلب. وأيضًا وفقًا لمتطلبات مصانع الأدوية واحتياجات العملاء المحترمين، القدرة على توفير وثائق التأهيل بما في ذلك IQ، OQ، PQ، إلخ.